风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎与非甾体类消炎药(NSAIDs)疗效相当,胃肠道腹泻风险明显低于NSAIDs。风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎疗效明确。”6月27日下午,风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎临床研究结果发布暨强直性脊柱炎学术论坛在广州顺利召开。会上,中山大学附属第三医院古洁若教授介绍了研究结果。
强直性脊柱炎是患者达500-1000万人的青年疾病,在治疗上,NSAIDs是国际建议的一线治疗药物,但NSAIDs显著增加胃肠道、心血管不良事件发生风险。因此临床上仍然缺乏有效药物。
中山大学附属第三医院古洁若教授
《风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎的临床研究——为期4周的随机、双盲、双模拟、多中心的临床研究》自2016年6月发起,历时三年顺利结题,从立项到临床研究方案设计到实施经多次专家论证,遵循高循证级别研究方案,严格按照药品临床试验管理规范(GCP)进行,在严谨质控标准下确保数据的准确性与客观性。本次研究结果显示:风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎与NSAIDs疗效相当,胃肠道腹泻风险明显低于NSAIDs。风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎疗效明确。
中国中医科学院广安门医院姜泉教授介绍道,风湿骨痛胶囊,来自于金匮要略当中的经典名方乌头汤。此次研究显示,中成药风湿骨痛胶囊对治疗强直性脊柱炎疼痛方面的效果是确切的,与艾瑞昔布疗效相当,且其副反应方面具备很好的安全性。在临床应用时,不仅让中医,更应该让西医的大夫能够使用中成药来治疗强直性脊柱炎和与之相关的一些症状,改善病情。
中国中医科学院广安门医院姜泉教授
北京医院黄慈波教授表示风湿骨痛胶囊的优点是以乌头碱为主,具有较好的镇痛消炎作用,对缓解慢性骨关节炎、慢性肌肉腰背肩颈的疼痛会起到一个良好的作用。通过这些临床观察能够得到严谨的有循证医学证据的一手资料,更有利于把中成药推向老百姓、推向世界。国家高度重视和大力支持中医药发展,风湿骨痛胶囊治疗强直性脊柱炎的RCT研究,是传统医学结合现代医学,有力推动了传统中成药从经典到精准临床价值的重要体现。
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